双健制药国际公司与石家庄元塔生物科技有限公司合资合作开发TEMODEX权益拓展到香港和澳门的协议

发布时间：2021-12-07

DBP International AB Extends Joint Venture Agreement with Shijiazhuang Yuanta Biotechnology for Temodex to Hong Kong and Macao 

Press release from Companies   Publicerat: 2021-11-30 07:30:00

Double Bond Pharmaceutical International AB (publ) ("DBP") has today extended the agreement with Shijiazhuang Yuanta Biotechnology Co., Ltd ("SYB") regarding setting up a joint venture in China for commercialization of Temodex in the Chinese market to Hong Kong and Macao.

Initial agreement dated May 21, 2020 related to territory of mainland China. Under the terms of the agreement DBP grants to the joint venture exclusive rights for the product for 25% of shares of the joint venture as well as milestones payment conditioned by formal market approval of Temodex in China.

More about Temodex/SI-053: Temodex, which is a locally acting formulation of temozolomide developed by RI PCP in Minsk, Belarus, is registered for marketing as the first-line treatment of glioblastoma within Belarus since 2014. Temodex was acquired by DBP in autumn 2015 and is now being prepared under the name SI-053 to pass through all the tests and trials required for registration within the EU and globally. In November DBP have launched a Named Patient Treatment Access Program for Temozolomide gel (Temodex®) to provide a ground-breaking new treatment paradigm for Glioblastoma patients across the globe prior to global registration. For more information on how this product works, and how physicians can access this treatment, please go to www.GlioblastomaEarlyAccessProgram.com.

Video presentation: https://youtu.be/iweOQPq316o.

公告译文：

公司新闻稿

发布时间：2021-11-30 07:30:00

 

双健制药国际公司与石家庄元塔生物科技有限公司

合资合作开发TEMODEX权益拓展到香港和澳门的协议

双键制药国际公司（PUBL）（DBP国际）今天已与石家庄元塔生物科技有限公司（“元塔生物/SYB”）达成协议，在中国设立合资企业，并拓展至在香港市场和澳门市场与中国大陆同步进行TEMODEX的商业化。

DBP国际与元塔生物于2020年5月21日签订了关于中国大陆独家权益的合资开发初始协议。根据协议条款，DBP国际与元塔生物成立合资公司独家拥有和开发Temodex权益，DBP将拥有合资公司的25%股份，以及里程碑付款及销售分成，前提是Temodex在中国的正式市场批准。

关于Temodex/SI-053：

Temodex是一种特莫唑胺的局部作用制剂，由国际扶轮PCP在白俄罗斯明斯克开发，自2014年起注册为白俄罗斯境内胶质母细胞瘤的一线治疗药物。Temodex于2015年秋被DBP收购，目前正在以SI-053的名义进行准备，以通过欧盟和全球注册所需的所有测试和试验。11月，DBP启动了替莫唑胺凝胶（Temodex®）的命名患者治疗访问计划，在全球注册之前为全球胶质母细胞瘤患者提供了一种开创性的新治疗模式。有关该产品如何工作以及医生如何获得该治疗的更多信息，请访问：www.GlioblastomaEarlyAccessProgram.com。

视频演示：https://youtu.be/iweOQPq316o.

 

关于DBP国际：

DBP国际是一家瑞典制药公司，主要致力于癌症治疗的开发。基于公司自主研发的BeloGal®药物输送技术。欧洲药品管理局（EMA）授予该公司第一个产品SA-033于2015年6月孤儿药指定地位，用于治疗肝母细胞瘤。双键制药在白俄罗斯注册的用于治疗脑肿瘤的药物Temodex于2015年10月获得批准，2016年7月，EMA授予该配方替莫唑胺的孤儿药指定地位，用于胶质瘤的治疗。目前正在进一步开发以便在欧盟和欧盟注册，在DBP管道中具有工作名称SI-053。

关于元塔生物（SYB）：

元塔生物隶属于元珈生物（集团，www.grandeurbio.com），元珈生物集团由黄从海博士领衔的国际化生物医药专业团队创建，聚焦可适用于儿童（兼顾失能老人、失能病患）的特色临床新药的开发，采用新药全球自主开发及引进合作的组合模式相结合。